Амген сообщила положительные результаты исследования препарата талимоген для лечения меланомы
армацевтическая компания Амген (Amgen) объявила новые данные, полученные из клинического испытания III Фазы препарата талимоген лахерпарервек (talimogene laherparepvec ) для лечения нерезецированной меланомы на IIIB, IIIC или IV стадиях. В клиническом испытании препарат сравнивался с терапией подкожным гранулоцитарно-моноцитарным колониестимулирующим фактором (GM-CSF). Исследование достигло первичной конечной точки в продолжительной частоте ответов пациентов на терапию, которая определялась как шкала полного или частичного ответа на лечение на протяжении хотя бы шести месяцев. Наблюдалась статистически важная разница в шкале частоты ответов: 16 процентов пациентов, принимавших талимоген и всего два процента в группе пациентов, лечившихся с помощью гранулоцитарно-моноцитарного колониестимулирующего фактора. Запланированный промежуточный анализ показал, что препарат талимоген был более эффективным, чем гранулоцитарно-моноцитарный колониестимулирующий фактор. Ожидается, что полные данные исследования будут доступными в конце 2013 года. Наиболее частыми побочными явлениями были усталость, лихорадка и гипертермия. Среди разных видов рака кожи, меланома является самым агрессивным и серьезным заболеванием. Препарат талимоген является экспериментальной онколитической иммунотерапией, разработанной для уничтожения раковых опухолей, а также для стимуляции системной противоопухолевой иммунной реакции. Дополнительные данные по безопасности и эффективности применения препарата будут представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology, ASCO) в 2013 году.
http://medpharmconnect.com/News/Phar...News/13292.htm