Клинические испытания разработанной МЦ «Хадасса» клеточной терапии макулярной дегенерации получили одобрение FDA
 

Иерусалимская компания «Cell Cure Neurosciences» (или Cell Cure), чья миссия - стать ведущим поставщиком препаратов на основе стволовых клеток для лечения заболеваний сетчатки и нейродегенеративных заболеваний, получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и в ближайшее время приступит к проведению клинических испытаний препарата OpRegen® для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД).

«Это важное для нашей компании событие дает начало более масштабному развитию методов лечения серьезных заболеваний на основе эмбриональных стволовых клеток человека, - отмечает профессор Беньямин Рубинофф, директор Центра исследования эмбриональных стволовых клеток чЭСК в МЦ «Хадасса» и старший научный сотрудник «Cell Cure». - Мы с нетерпением ждем начала этих исследований, которые будут первыми исследованиями в своем роде, а также продолжения клинических разработок OpRegen®».

Многообещающее сотрудничество в области клеточной терапии и лечения макулодистрофии в Израиле

Фазы I/IIa исследования препарата OpRegen®, которые проводит компания «Cell Cure», были организованы для получения предварительных, объективных функциональных и структурных данных о способности пересадки чЭСК-ПЭС замедлять прогрессирование географической атрофии (или сухой формы ВМД), и помимо этого для получения данных о безопасности этого метода», - объясняет профессор Эяль Банин, возглавляющий Центр диагностики и лечения макулодистрофии и дегенерации сетчатки. Банин и Рубинофф разрабатывали этот новейший метод лечения на протяжении последних десяти лет. «Мы искренне рады, что эта уникальная терапия, основанная на чЭСК, наконец-то будет протестирована на пациентах с сухой формой ВМД, поскольку это значительно повлияет на качество жизни пожилых людей, для которых пока не существует утвержденных методов лечения», - добавляет доктор Банин.

Сухая форма ВМД является основной причиной нарушения зрения и слепоты среди пожилых людей в США и других развитых странах. Сегодня существуют методы лечения влажной формы ВМД, однако, 90% всех пациентов с ВМД имеют именно сухую форму. Как объясняется на сайте Cell Cure: «Причиной сухой формы ВМД, как полагают ученые, является дисфункция ПЭС-клеток. Именно поэтому, одной из самых интересных стратегий лечения сухой формы ВМД является пересадка здоровых молодых ПЭС-клеток, которые смогут заменить клетки, потерянные с годами. Плюрипотентные стволовые клетки, такие как чЭСК, могут потенциально использоваться для изготовления таких ПЭС-клеток в промышленных масштабах».

Клиническое испытание нового препарата для лечения макулярной дегенерации в МЦ «Хадасса»

читать полностью
[url]http://slviben.com/publ/lechenie_v_izraile_medicina_izrailja_novosti/klinicheskie_ispytanija_razrabotannoj_mc_khadassa_kletochnoj_terapii_makuljarnoj_degeneracii_poluchili_odobrenie_fda/1-1-0-578[/url]